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Sa fonction première est d'empêcher l'absorption des graisses de l'alimentation humaine, ce qui réduit l'apport calorique. Il est destiné à être utilisé conjointement sous la supervision d'un médecin avec une alimentation réduite en calories. Orlistat est un produit dérivé de la lipstatine , bloqueur naturel des lipases pancréatiques. Il est isolé de la bactérie Streptomyces toxytricini [4]. Toutefois, en raison de la simplicité et la stabilité, l'orlistat plutôt que la lipstatine a été développé en un médicament anti-obésité [5].
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Orlistat forme un ester avec la sérine présente sur le site actif des lipases [7]. Seules des quantités infimes de l'orlistat sont absorbées systématiquement, l'effet principal est l'inhibition de la lipase locale dans le tractus gastro-intestinal après administration d'une dose orale.
L'élimination s'effectue principalement par les selles. Il n'a pas été démontré que l'effet sur l'HbA1c était indépendant de la perte de poids.
Les deux groupes de patients ont reçu une supplémentation en vitamines. Le critère principal d'évaluation était la variation de l'IMC entre la date d'inclusion et la fin de l'étude. Les événements indésirables étaient globalement similaires à ceux observés chez les adultes. Propriétés pharmacocinétiques Absorption Des études réalisées chez des volontaires sains et obèses ont montré que l'absorption de l'orlistat est très faible. Distribution Le volume de distribution n'a pas été mesuré, le médicament étant très peu absorbé et n'ayant pas de pharmacocinétique systémique définie.
La distribution de l'orlistat dans les érythrocytes est négligeable. Métabolisme D'après les études effectuées chez l'animal, il semble que le métabolisme de l'orlistat ait lieu principalement dans la paroi gastro-intestinale. M1 et M3 ont un cycle bêta-lactone ouvert et une activité d'inhibition des lipases extrêmement faible respectivement 1 à 2 fois inférieures à celle de l'orlistat.
Elimination Les études réalisées chez des sujets de poids normal et obèses ont montré que la principale voie d'élimination du produit non absorbé se fait par voie fécale. Vitamines liposolubles Le traitement par l'orlistat peut potentiellement diminuer l'absorption des vitamines liposolubles A, D, E et K.
Au cours des essais cliniques, chez la plupart des patients traités par orlistat jusqu'à quatre ans, les concentrations plasmatiques des vitamines A, D, E et K et du bêta-carotène sont restées dans les limites de la normale. Afin d'obtenir un équilibre nutritionnel adéquat, une alimentation riche en fruits et en légumes doit être conseillée aux patients qui suivent un régime. Une supplémentation multivitaminique peut être envisagée.
Si une supplémentation multivitaminique est recommandée, elle doit être prise au moins deux heures après l'administration d'orlistat ou au moment du coucher. Amiodarone Une légère diminution de la concentration plasmatique d'amiodarone a été observée chez un nombre limité de volontaires sains après l'administration d'une dose unique d'amiodarone en association avec l'orlistat.
Chez les patients traités par l'amiodarone, la pertinence clinique de cet effet n'est pas connue mais peut devenir cliniquement significative dans certains cas. Chez les patients traités par l'amiodarone en association avec l'orlistat, il est conseillé de renforcer la surveillance clinique et électrocardiographique ECG.
Médicaments antiépileptiques Des convulsions ont été rapportées chez des patients traités à la fois par l'orlistat et par des antiépileptiques ex : valproate, lamotrigine , pour lesquelles une relation de causalité avec une interaction médicamenteuse ne peut être exclue.
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L'absence d'interaction a été démontrée au cours d'études d'interaction médicamenteuse spécifiques. L'absence d'interaction entre les contraceptifs oraux et l'orlistat a été démontrée lors d'études d'interaction médicamenteuse spécifiques.
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